FORA COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST (Single Packed)

FORA COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST (Single Packed)

 

Test antigénique rapide COVID-19 de FORA

Un immuno-essai à flux latéral permettant la détection qualitative de l’antigène de la protéine de la nucléocapside du SARS-CoV-2. L’échantillon peut être obtenu par écouvillonnage nasal pendant la phase aigüe de l’infection.

Le test antigénique rapide COVID-19 de FORA est cliniquement validé pour effectuer des tests avec des échantillons nasaux et nasopharyngés.

 

Avantages

  • NOUVEAUTÉ : Maintenant disponible sous forme de test individuel destiné à un usage domestique. (Confirmez auprès de votre autorité locale si les auto-tests sont approuvés dans votre région.)
  • Des prélèvements plus confortables au niveau de la partie avant du nez
  • Test rapide de haute qualité avec des résultats en 15 minutes seulement

 

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Performances cliniques
Les performances cliniques du test antigénique rapide COVID-19 de FORA ont été déterminées en testant 100 prélèvements positifs et 242 prélèvements négatifs au regard de l’antigène SRAS CoV-2 (Ag) avec une sensibilité de 95,7 % (IC à 95 % : 89,3 %-98,3 %) et une spécificité de 99,3 % (IC à 95 % : 96,1 %-99,9 %).

  Résultat de test PCR
  Positif Négatif Sous-total
Test antigénique rapide COVID-19 de FORA
Positif 93 1 94
Négatif 7 141 148
Sous-total 100 142 242
Sensibilité 95.7% (95% CI: 89.3% – 98.3%)
Spécificité 99.3% (95% CI: 96.1%-99.9%

Un test en 3 étapes simples
Interprétation claire des résultats

Positif

Deux lignes colorées apparaissent : une ligne dans la zone de la ligne de contrôle (C) et une ligne dans la zone de la ligne de test (T). Peu importe l’intensité de la couleur de la ligne T, le résultat est positif. Le patient est probablement INFECTÉ par le virus de la COVID-19*.

Négatif

Une ligne apparaît dans la zone de la ligne de contrôle (C). Aucune ligne n’apparaît dans la zone de la ligne de test (T). Le patient n’est probablement PAS INFECTÉ par le virus de la COVID-19*.

Invalide

Si la ligne de contrôle (C) n’apparaît pas, le test est INVALIDE.

*Aucun test n’est parfait. Tous les tests entraînent parfois de faux positifs ou de faux négatifs. Dans certains cas, les résultats ne sont pas définitifs. C’est pour cette raison, et d’autres encore, que les résultats doivent toujours être étudiés par des professionnels de la santé. Reference: CDC(2020). Guide d’interprétation des résultats du test de dépistage du COVID-19.
Tous les composants nécessaires au test sont inclus dans la boîte
Boîte/Test à usage unique :

  • Cassette de test (1) emballée individuellement dans des sachets en aluminium. Chaque cassette comprend :
    • Tampon conjugué :IgG avec CGC anti-protéine N du SARS-CoV-2
    • Ligne de test (ligne T): IgG anti-protéine N du SARS-CoV-2
    • Ligne de contrôle (ligne C): Anticorps de la ligne de contrôle
  • Tube d’extraction (0,5 ml par flacon) (1)
  • Écouvillon stérile (1)
  • Manuel d’utilisation (1)
  • Instruction d’utilisation rapide (1)
 
Spécifications

Principe du test Test immunochromatographique de flux latéral
Test antigénique Protéine de la nucléocapside du SARS-CoV-2
Échantillon type Prélèvement nasal récent
Limite de détection (LoD) 1,26 x 102 TCID50 par ml
Conditions de stockage 2~30°C
Réaction croisée et interférence Les virus, les bactéries et les substances interférentes testées ne présentent aucune réaction croisée ou interférence
Temps de réaction 15 minutes
Informations utiles

Manuel d’utilisation

Guide rapide de l’utilisateur

Foire aux questions (FAQ)

Informations générales sur la COVID-19

Informations destinées aux professionnels de la santé

Guide de contrôle des infections destiné aux professionnels de la santé